Dr. Jia blickt auf insgesamt 18 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln und in der regulatorischen Überprüfung zurück. Von 1999 bis 2009 arbeitete Dr. Jia 10 Jahre lang in biopharmazeutischen Unternehmen an der Entwicklung, Humanisierung, Affinitätsreifung, Expression und Aufreinigung monoklonaler Antikörper. Sie hält weltweit mehrere Patente zur Antikörper-Humanisierung. Dr. Jia hat umfangreiche praktische Erfahrungen mit CMC für biologische Produkte. Sie arbeitete bei PDL BioPharma und Facet Biotech (Übernahme durch AbbVie) sowie bei Pfizer als Gruppenleiterin für die Durchführung von Antikörperentwicklungsprojekten.


Während ihrer Zeit bei der US-amerikanischen FDA von 2009 bis 2015 war Dr. Jia als Vollzeit-CMC-Gutachterin für die IND/BLA-Prüfung von biologischen Produkten tätig, darunter Antikörperfragmente, Fusionsproteine, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Kombinationsprodukte und radiomarkierte Antikörper. Sie leitete zahlreiche IND-Prüfungen, mehrere BLAs (einschließlich Zusatzprüfungen nach der Zulassung) und mehrere US-amerikanische und internationale cGMP-Prüfungen vor der Zulassung (PAIs). Ihr Spezialgebiet ist die Prüfung von neuen Proteinen und Antikörpern sowie von Biosimilar-Produkten.

Während ihrer Tätigkeit bei der US-amerikanischen FDA hielt Dr. Jia auf internationalen Konferenzen Vorträge zur regulatorischen Perspektive der Verwendung von QbD für die Arzneimittelentwicklung, zu Vergleichbarkeitsstudien, zur Entwicklung neuer biologischer Produkte und zur Klonalität von

Zellbänken zur Unterstützung der IND und BLA. Sie war auch einer der Co-Dozenten für den jährlichen Intensivkurs des MIT für Formulierungsstudien. Darüber hinaus war Dr. Jia maßgeblich an der Entwicklung von Richtlinien für Durchbruchstherapien bei der FDA beteiligt und ist mit den regulatorischen Anforderungen für Fast-Track- und Breakthrough-Anträge und der Entwicklung eines Medikaments über den beschleunigten Weg bestens vertraut.

Dr. Jia verfügt über einen Master-Abschluss in Bioscience Regulatory Affairs der Johns Hopkins University und einen Doktortitel in Mikrobiologie und Molekulargenetik der Emory University. Zuvor erlangte Dr. Jia ihren Bachelor-Abschluss in Medizin an der Peking University. Außerdem hat sie das USMLE bestanden und ihre ECFMG (Zertifikate für ausländische Medizinabsolventen) erhalten.