規制当局と製薬業界の低分子医薬品CMCで合計20年以上の経験を有しています。FDAで11年の低分子医薬品CMC審査経験を有しています。新薬製品/医薬品品質部/医薬品評価研究センターではCMCチームリーダー/上級審査官を務めました。
IND、ANDA、NDA、およびDMFの提出と審査に関する幅広い知識を有し、さまざまな剤形の多数の新薬およびジェネリック医薬品を承認しています。さらに、事前承認およびcGMP査察を多数回実施しており、cGMPに対する深い理解があります。
FDA以前は、ジョンソンエンドジョンソン、ノバルティス、ロシュといった製薬企業で医薬品とAPI(医薬品有効成分)プロセスの研究開発に関するさまざまな研究職を歴任しました。
プロセスの検証と製品の発売を含む、医薬品の開発および臨床研究のさまざまな段階の研究で幅広い実践的な経験を積んでいます。
1994年にアイオワ大学で有機化学の博士号を取得しています。卒業後、1994年から1996年までコーネル大学化学科のポスドク研究員を務めました。