贾博士在生物药物开发和监管审评方面拥有 18 年的综合经验。从 1999 年到 2009 年,贾博士在生物制药公司工作了 10 年,从事单克隆抗体工程、人源化、亲和力成熟、表达和纯化等方面的研究工作。她在国际上拥有多项抗体人源化专利。贾博士在生物产品 CMC 方面拥有丰富的实践经验。她曾在 PDL BioPharma 和 Facet Biotech(后被 AbbVie 收购)工作,并在辉瑞公司担任团队主管,负责抗体研发项目。


从 2009 年至 2015 年在美国 FDA 任职期间,贾博士是 IND/BLA 生物制品审评的全职 CMC 审评员,包括抗体片段、融合蛋白、抗体-药物偶联、组合产品和放射性标记抗体。她进行了多次 IND 审评、数次 BLA(包括批准后补充审评)以及美国和国际 cGMP 审批前检查 (PAI)。她拥有新型蛋白质/抗体和生物仿制药审评方面的专业经验。

在美国 FDA 工作期间,贾博士在国际会议上介绍了 QbD 用于进行药物开发、可比性研究、新型生物产品开发以及

支持 IND 和 BLA 的细胞库克隆性的监管观点。她也是麻省理工学院短期制剂研究课程的联合讲师之一。此外,贾博士还是 FDA 突破性疗法政策制定的关键成员,非常熟悉快速通道和突破性请求的监管要求,以及如何通过加速途径开发药物。

贾博士拥有约翰·霍普金斯大学生物科学监管事务硕士学位以及埃默里大学微生物学和分子遗传学博士学位。在此之前,贾博士在北京大学获得医学学士学位。她还通过了美国医师执照考试,并获得了ECFMG(外国医学研究生证书)。