Yong Wang 博士拥有超过 20 年的监管和行业小分子药物 CMC 经验。他也具有 11 年的 FDA 小分子药物 CMC 审评经验。他曾任新药产品办公室/药品质量办公室/新药评估研究中心的代理 CMC 团队主管/高级审评员。


Wang 博士在 IND、ANDA、NDA 和 DMF 的提交和审评中积累了精深知识,并审批过众多不同剂型的新药和通用药物。此外,他对 cGMP 有深刻的了解,并执行过许多审批前和 cGMP 检查。

在 FDA 工作之前,他曾在强生、诺华和罗氏制药公司担任药品和 API 工艺研发的各种研究职务,

并在药物研发的临床研究不同阶段(包括工艺验证和产品发布)方面积累了丰富的实践经验。

Wang 博士于 1994 年获得爱荷华大学有机化学博士学位。毕业后,他于 1994 年至 1996 年在康奈尔大学化学系担任博士后研究员。