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由前 CMC 监管人员提供指导。
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疗法监管策略和规划。
从参加机构会议到准备资料的一站式服务。
提供批准后监管咨询服务。
临床团队主管
H. Wayne Hutman,医学博士
临床前团队主管
Julia Carrier,博士
CMC 小分子药物团队主管
Yong Wang,博士
CMC 生物团队主管
Michele Dougherty,博士
监管主管/交付主管
Monica Hughes,理学硕士
GMP 检查/监管主管
Audrey Jia,医学博士,博士
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一年之内,DataRevive 在日本、中国和美国完成了 5 项针对小分子药物和生物制品的 GMP 预审批检查。
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2020 年 5 月 1 日
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2020 年 5 月 7 日