世界最高のエキスパート集団
DataReviveチームは元FDA CMC在籍者のプロフェッショナル、CDERとCBER審査官、経験豊富な臨床プロフェッショナル、業界エキスパートを有し、マーケットで唯一無二の実績と専門知識を誇ります。
薬事戦略からCMC、前臨床、および臨床段階の最適化まで、適切な担当者が審査手順に沿って専門的にガイドし、高い品質を維持する継続性を確保します。
規制当局が求める微妙な知識
私たちは元審査官として衛生当局のプロセスに関する貴重で微妙な理解をクライアントに提供することで、書類作成と審査対応を最適化できます。当社エキスパートが適切な審査手順に導き、高度な専門知識を活用して、効果的かつ効率的に承認が得られるようサポートします。
さらに、薬事関連の強力な情報収集能力により、最新の規制要件を把握するとともに、必要に応じて申請書類を事前に更新して、薬事規制基準の改正による承認の遅れが発生することがないようにできます。
エキスパートによる実行
DataReviveのワールドクラスなエキスパートは、単なるコンサルタントではなく、成功への実践的なパートナーになります。私たちはお客様の製品が人々の健康に与える影響を認識しており、最初期の段階からお客様と協力して市場投入までの時間をできるだけ短くすることに尽力しています。
